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难溶性药物制剂中心

难溶性药物制剂中心

作者:生物制药研究院 发布时间:2022-04-09



中心的建立充分利用省重点学科抗体药物与分子生物学和聊城大学第一层次重点学科单克隆抗体药物工程建设基础以及聊城大学的师资资源。中心紧密围绕临床用药的重大需求,以纳米给药系统(包括纳米靶向制剂、脂质体、亚微乳等)、固体纳米/固体分散释药技术(纳米微囊,纳米颗粒及热熔挤出技术等)及缓控释技术为主要研究对象,开展新型制剂的实验室技术研究、中试及产业化工艺研究。同时建立体内外筛选评价、质量控制标准等系统的建立,从而解决新型给药技术药物从实验室到走向临床过程中的关键共性技术问题。

中心占地总面积达4500平方米,按照国际上药物产品研发的规范设计、总投资近5000万、面积约3000平方米的实验室已经投入使用。中心起点高、理念新,配备了国际先进的制剂设备用于高端制剂研发。实验室在纳米药物与释药系统方面拥有完善的实验设施和条件,配有制剂及分析相关仪器设备100余台,价值3000万元左右。中心配备的制剂及分析相关仪器设备,大部分为进口设备,主要有高能球磨机、脂质体挤出机、纳米粒度仪、热重/热差分析仪、超高效液相色谱仪、偏光显微镜、粉体流动性分析仪、热熔挤出机、流化床、造粒机、压片机及胶囊机等大型精密仪器及制剂研发生产设备,在行业内居于技术领先水平。

目前,工程中心组建以来,吸引了国内外本领域高水平人才,包括国家千人计划特聘专家2人、山东省泰山学者”2人、聊城大学百人计划1人、吴阶平医学基金会委员1人等高层次人才。工程中心不断大力引入学科骨干力量,引进的骨干青年教师均具博士学位,研究方向涉及药学领域的药物合成、药物分析、药物制剂、材料科学与工程、药理学等各个方向,中心逐渐形成一支知识架构优异、创新能力突出、年龄层次合理的科研团队。

近三年来中心围绕临床用药的需求,开展新型制剂的实验室技术研究申请国家发明专利63项,主持制定1项地方标准,参与制定5项地方标准,获得国家科技进步二等奖”2项、山东省科技进步三等奖1发表学术论文120篇。

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