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物理药学中心

物理药学中心

作者:生物制药研究院 发布时间:2022-04-09



物理药学主要研究药物及其制剂物理化学性质变化,能够指导药物制剂的设计、制备工艺和质量控制,进而提高药物临床疗效。物理药学技术平台以需求为导向,产学研深度融合,突出优势,协同创新,构建一套药物质量综合评价、建立相关技术标准与规范,提高药物质量评价的科学化、系统化、精准化水平。主要研究方向:

1. 新药研发:新药成药可行性评价,处方筛选、制剂前综合物理化学参数检测,动物实验和病理毒理实验制剂研发配制,给药剂型和给药途径的优化选择。

2. 处方前研究:主要研究原料药的结晶工艺优化,多晶型和成盐筛选及专利保护,技术指标设定(特别是在颗粒度检测,表面积和密度测量,吸湿性测定,结晶相度/无定形相度分析)等。

3. 反向工程:反向工程是科学、经济、高效的仿制药研发手段之一。对参比制剂的反向分析工作,得出关键性指标参数,包括处方成分的剖析研究, 处方成分定量研究,特别是活性成分分析(晶型、粒度等),关键辅料的型号用量剖析及工艺解析等。

物理药学中心自建立以来,与国内多家知名药品生产企业合作开展了环孢素、吗替麦考酚酯、克拉霉素、对乙酰氨基酚、地屈孕酮片、阿奇霉素、西罗莫司等药物物理药学及反向工程研究,攻克了诸多高端制剂技术、工艺难题,有力推动了上述药品成功上市。

平台配备优秀的人才资源,拥有国际先进的物理药学设备及仪器,差示量热仪、热重分析仪、偏光显微镜、近红外光谱分析仪、微米及纳米粒度仪等,为有力的推动药物的快速研发提供了技术手段与思路。物理药学技术平台的建设将为我校药剂学科研工作向高层次跨越、向深层次发展提供强有力支撑和保障。

现有仪器设备

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