一、中心简介

山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心是以聊城大学为依托，联合聊城高新生物技术有限公司共同建设，于2014年获山东省科技厅批准建立。本中心紧密围绕临床用药的重大需求, 以纳米给药系统（包括纳米靶向制剂、脂质体、亚微乳等）、固体纳米／固体分散释药技术（纳米微囊，纳米颗粒及热熔挤出技术等）、及缓控释技术为主要研究对象，开展新型制剂的实验室技术研究、中试及产业化工艺研究。同时进行体内外筛选评价、质量控制标准等系统的建立，从而解决新型给药技术药物从实验室到走向临床过程中的关键共性技术问题，为今后山东省的医药新剂型的研发及走向国际化起到有效的推动作用。

二、建设情况

1. 研发团队人员结构合理

目前工程中心现有全职固定人员60人，其中具有博士学位人员20人，具有高级职称人员7人、中级职称人员17人。中心组建以来，吸引汇聚了国内外本领域高水平人才，包括国家海外特聘专家2人、国家万人计划专家1人、山东省泰山学者、泰山领军人才2人、聊城大学光岳英才6人、光岳新秀2人、聊城市高新区3111领军人才2人、高端人才4人、优选人才9人。工程中心不断大力引入学科骨干力量，引进的骨干青年教师均具有国内外知名大学博士学位，研究方向涉及药学领域的药物合成、药物分析、药物制剂、材料科学与工程、药事管理、药理学等各个方向，中心逐渐形成一支知识架构优异、创新能力突出、年龄层次合理的科研团队。

2. 科研条件不断完善

工程中心依托聊城大学生物制药研发平台，逐年完善实验设施和条件，总投入已超过8000万元。目前工程中心实验室面积共计4000多平米，配有制剂及分析相关仪器设备6000多万元，大部分为进口设备，包括最先进的第四代GEA双层压片机、热熔挤出机、渗透压分析仪、高能球磨机、脂质体挤出机、纳米粒度仪、热重／热差分析仪、超高效液相色谱仪、偏光显微镜、粉体流动性分析仪、热熔挤出仪、流化床、造粒机、小型压片机及胶囊机等精密仪器及制剂研发生产设备。

3. 研发创新成果丰硕

近年来，工程中心在药理学、大分子药物制剂技术、难溶性药物制剂技术、物理药学技术等方面开展研发。获批科研项目国家课题12项，经费共1500余万元；省级课题24项, 经费共300余万元。其中成功申报并顺利完成2017年国家科技重大专项课题“利托那韦片（难溶性药物热熔挤出关键共性技术研究）”及山东省重点研发计划（高稳定性肿瘤肠内全营养乳剂制备关键技术研究及产业化）。获得“国家科技进步二等奖”2项，山东省科技进步一等奖1项、三等奖1项，山东省高等学校科研成果奖7项，发表学术论文150余篇，其中SCI论文120余篇，申请国家发明专利20余项，已获得授权5项。

4. 开放交流初见成效

工程中心成功举办2016年泰山学术论坛、2018制药行业CDMO国际发展趋势研讨会等国内外学术会议，打造交流平台，促进聊城校地与国内外企业、科研单位的通力合作，实现合作共赢。为了突出中心产学研特色、促进校地融合，中心已与聊城高新生物技术有限公司建立长期合作机制，利用工程中心的技术设备和人力资源提供相关服务，已成功地对接并完成了创新制剂、药物一致性评价、药物晶型筛选、热熔挤出生产工艺项目等多个药物研发项目。为了增强科研结果成功转化，工程中心与聊城市人民医院（三甲医院）联合建设了“I期临床实验中心”，使平台的科研成果迅速落地转化。此外，中心重视成果转化、专利实施，为社会提供成熟配套的技术、工艺和装备，不断推出具有高附加值的系列新产品创造的经济效益。目前，部分成果已转化为实际产品推向市场，如具有自主知识产权的系列特殊医学用途配方食品。