生物制药平台成立于2014年5月，是聊城高新区和聊城大学以前瞻的目光和创新的思维共同投资建成的产学研平台。

 充分利用地方政府和高校的人才政策，引进“泰山学者”以及来自海内外相关领域的博士毕业生和具有本科以上学历的研发和产业化人员。组建了一支基础理论扎实，又具有研发和企业管理的实战经验的科研团队，并在三年的时间里发展成为优秀的创新、创业型技术骨干队伍。平台自成立以来，已经打造了“山东省抗体制药协同中心”、“山东省纳米药物与释药系统工程研究中心”、“生物活性物质及临床营养中心”、“聊城市热熔挤出药物制剂工程技术研究中心”等研发平台。创新的校企结合运营模式是新经济形势下产学研密切结合的产物，既充分利用了大学人力资源和科技信息的优势，又发挥了专业技术人员国内外产业化的实战经验和潜力。目前，平台已经在新型药物递释系统、药用辅料、仿制药一致性评价服务以及临床营养等领域开展了多项纵向和横向的课题研究及产品开发，尤其是及时把握国内外先进的技术和信息并适时投入先进完善的实验室设备、中试设备，承担了科技部重大专项科研任务，使诸如热熔挤出技术走上临床和市场成为可能；在成果转化方面，已经启动了美芙罗药业等成果转化平台，开始实现现金流，为平台的深入发展作了良好的铺垫。这个独具特色的高端药物制剂研发和产业化基地也搭建起与国内外相同领域进行有效沟通的平台，正在积极促进我国医药产业尤其是仿制药产业的可持续发展。

    起点高、理念新，研发平台配备了国际先进的制剂设备，实验室在纳米药物与释药系统方面拥有完善的实验设施和条件，总投入已超过5000万元。目前平台拥有实验室4000平米，另有符合GMP要求的中试基地，配有制剂及分析相关仪器设备3000多万元。主要子平台包括：

1. 原料药研究技术平台

平台旨在围绕原料药产业发展的巨大市场需求，研究开发破解专利、生产工艺优化、绿色化学制药技术，过程强化技术、生物催化合成技术、微生物发酵生产技术、生产装备与优化控制技术等一批具有自主知识产权的原料药合成关键共性技术，推广实施一批产业化成果，最终实现节能、降耗、减排和做精、做强原料药的目标。

2. 物理药学技术平台

平台拥有先进测试仪器实验室，配备优秀的人才资源，可以根据各国药典（如美国药典，中国药典，欧洲药典）及客户特殊要求提供综合的药物相关物理药学研究。可提供处方前研究、参比制剂解析和固体物化性质研究等服务。具体包括1.药物理化性质的研究包括外观性状、硬度、流动性、可压性、制剂的稳定性等；2.药物辅料相容性研究；3.药物粉体学性质研究（堆密度、振实密度、粒径分布和流动性）；4.解离常数，油水分配系数，特性溶出度等。5.为所研究固态化合物提供多角度的理化性质全谱分析，包括粉末X 射线衍射，热重分析，差示扫描量热，偏光显微镜，全自动动态水蒸汽吸附，粒度测定及含水量分析。

3. 药物结晶研究技术平台

平台已初步建成了国内领先、国际先进、多学科交叉的现代药物结晶研究技术研发和产业化推广平台，主要提供晶形筛选、成盐筛选、共晶研究及晶形解析等服务。具体包括1.通过全面的晶型筛选，获得尽可能多的化合物晶型，并确定热动力学最稳定晶型，从而为化合物的后期开发做好铺垫，节省客户时间，并最大化维护客户的权益。2.为化合物提供结晶过程的开发支持，包括多晶型研究，结晶粒度分布，结晶干燥研究等，从而保证有效的结晶过程，完成设定的药物活性成分性质研究。3.晶体特征检测与评价。4.单晶培养与药物分子结构确证，了解药物晶型的晶体结构和确定药物分子的立体化学结构。5.新药、仿制药申报资料、口服固体制剂一致性评价申报资料中晶体特征研究与评价部分的资料撰写与审核。

4. 创新药物成药性评价技术平台

新药研究过程漫长，高利润高风险，成药性研究是能够降低风险最有力的手段，平台具备专业新药评价研发团队，具备了候选化合物成药性评价、临床前药效学、药代动力学研究以及毒性预测的综合能力，具备化学药、天然药/中药和生物技术药物研究开发能力。平台竭诚为制药企业、科研院所提供成药性-临床前(药效学、药动学)-新药研发的立体化、一站式服务，致力于构建创新药物的基础研究、临床前研究和临床疗效评价直至新药制造和临床应用的系统研发链，顺畅基础医学和生物学与创新药物研发、临床医学之间的信息和研究关联，缩短创新药物从实验室到临床应用的研发周期。

5. 药物分析技术平台

平台配备了先进了国外分析仪器，可满足多种药物研发分析测试需求。具体包括：1.药物固态性质研究，包括常规固态性质测试：XRPD、TGA、DSC、mDSC、KF、DVS、PSD 、PLM、结晶水含量等；药物理化性质测试：pKa、LogP、LogD，溶解度，溶出度，稳定性等。2.分析方法开发，包括1）常规分析方法开发及验证：HPLC（有关物质、含量）分析方法开发及验证、GC（溶剂残留）分析方法开发、IC 分析方法开发、溶出度方法开发及验证2）晶型或无定形定性定量分析：原料药和制剂中晶型定性分析、原料药和制剂中晶型定量分析方法开发与验证。3）粒径分布研究：原料药粒径分布方法开发及验证、制剂中原料药粒径分布研究。3.稳定性研究，包括强制降解实验，长期、加速稳定性研究和提供稳定性研究的方案设计，项目管理，稳定性样品存储和检测，数据趋势分析，药物保质期评估等。

6. 大分子药物制剂技术平台

平台的大分子药物制剂平台主要包括冻干制剂、高浓度蛋白制剂和溶液制剂等。平台具有专业的种子室和细胞房用于细胞及微生物的培育和发酵，利用优秀的人才资源并配套相关的高尖端仪器设备用于产品的开发及检测。例如Lyostar3 中试冻干机、AKTA Pure 快速蛋白纯化系统、GEMicroCal iTC 200 等温滴定微量热仪、GE MicroCal VP DSC 微量热、马尔文MS3000和Nano ZSP 等国外先进设备。

7. 固体药物制剂技术平台

我们拥有片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂、口服液体制剂等制剂工艺研究和质量研究常用的设备和仪器以及口服固体制剂GMP 中试车间，还具有开发缓控释制剂、纳米制剂、脂肪乳剂等新剂型新技术研发能力。研发团队人员具有较强的专业水平和丰富的制剂工艺研究、分析经验，确保规范、高质、高效的完成制剂处方工艺研究、质量研究，并建立相应的过程控制指标，最终实现产品的工业化生产。

8. 难溶性药物制剂技术平台

平台在难溶药物制剂方面具有独特的优势，拥有大批的专业人才，掌握国际先进的难溶药物开发技术，围绕提高难溶性药物的溶解度和生物利用度，开展难溶性药物新型释药系统的研究，开展药物质量和疗效一致性评价研究，并配套相关高端仪器设备，如Pharma 16MM 热熔挤出机、BUCHI 喷雾干燥机、瑞士WABMulti LAB 纳米研磨机、PHD LLCD-3L 高压均质机等。

9. 临床营养技术平台

临床营养研究平台是以聊城市高新技术产业开发区和聊城大学联合创办的“生物技术协同创新中心”为技术依托于2013 年底创建的研发平台，主要研究范围为功能食品、保健食品、特殊医用膳食品的功能机理、组方配伍论证等;同时，工作范围还包括产品标准制定、分析方法确立以及文件报批。

目前，这些子平台已经启动了不同的研发和服务功能，承接来自市场所急需的反向工程分析、仿制药一致性评价、新药成药性评价、新药制剂研究和仿制药开发等服务项目，以此形成现金流，为公司的进一步发展奠定了良好的基础。

产学研密切结合的运营体制为企业和学校双方提供了有利的技术保障和人力资源保障。通过资源共享和优势互补，生物制药平台正以创新的精神探索着前进的道路，正以前所未有的姿态跃上新的高度！

天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物。我们是一支有活力、有梦想、有激情、敢于拼搏的科研队伍，在先进的仪器设备和理念的基础上，一直严格要求自己，诚信做人，用心做药，努力把平台打造成国内领先、国际一流的制药平台。