药物分析平台简介

平台配备了先进了国外分析仪器,可满足多种药物研发分析测试需求。

具体包括:

1.药物固态性质研究,包括常规固态性质测试:XRPDTGADSCmDSCKFDVSPSD PLM、结晶水含量等;药物理化性质测试:pKaLogPLogD,溶解度,溶出度,稳定性等。

2.分析方法开发,包括1)常规分析方法开发及验证:HPLC(有关物质、含量)分析方法开发及验证、GC(溶剂残留)分析方法开发、IC 分析方法开发、溶出度方法开发及验证2)晶型或无定形定性定量分析:原料药和制剂中晶型定性分析、原料药和制剂中晶型定量分析方法开发与验证。3)粒径分布研究:原料药粒径分布方法开发及验证、制剂中原料药粒径分布研究。

3.稳定性研究,包括强制降解实验,长期、加速稳定性研究和提供稳定性研究的方案设计,项目管理,稳定性样品存储和检测,数据趋势分析,药物保质期评估等。